【药品名称】
    通用名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
    汉语拼音：YiXingGanYanBingDuBiaoMianKangYuanJianCeYongZhiKongPin
【成份】
    HBsAg-A1、HBsAg-A2、HBsAg-A3、HBsAg-A4。HBsAg-B1、HBsAg-B2、HBsAg-B3、HBsAg-B4。HBsAg-C1、HBsAg-C2、HBsAg-C3、HBsAg-C4。HBsAg-N。各组份主要组成：A1~A4：含灭活HBsAgadr阳性原料A、保护性蛋白、Proclin300防腐剂的缓冲液；B1~B4：含灭活HBsAgadw阳性原料B、保护性蛋白、Proclin300防腐剂的缓冲液；C1~C4：含灭活HBsAgay阳性原料C、保护性蛋白、Proclin300防腐剂的缓冲液；HBsAg-N：含保护性蛋白和Proclin300防腐剂的缓冲液。产品有效期：-15℃以下保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
    该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法）(国食药监械(准）字2012第3401183号）或乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法）(国食药监械(准）字2011第3400140号）进行乙型肝炎病毒表面抗原检测时的精密度质量控制。
【规格】
    基质液：1x0.5ml；HBsAg-A质控品：低值2x0.5ml，中值1x0.5ml，高值1x0.5ml；HBsAg-B质控品：低值2x0.5ml，中值1x0.5ml，高值1x0.5ml；HBsAg-C质控品：低值2x0.5ml，中值1x0.5ml，高值1x0.5ml。
【批准文号】
    国食药监械(准)字2013第3401843号