【药品名称】
    通用名称：复方克霉唑乳膏
    英文名称：CompoundClotrimazoleCream
    汉语拼音：FufangKemeizuoRugao
【成份】
    复方制剂，其组分为克霉唑1.5%及尿素15%
【性状】
    本品为白色至微黄色乳膏。
【适应症】
    用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。
【用法用量】
    皮肤感染涂于患处，一日2～3次。阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。
【不良反应】
    皮肤外用后偶可发生皮疹、水泡、烧灼感、瘙痒、充血或其他皮肤刺激症状。
【禁忌】
    对本品任何组分过敏者禁用。
【注意事项】
    1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。2.避免接触眼睛。3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。
【特殊人群用药】
    儿童注意事项：小儿外用本品未发现特殊性。妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。老人注意事项：老年患者外用本品未发现特殊性。
【药物相互作用】
    本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶合用时对白念珠菌无协同作用。
【药理作用】
    克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。
【贮藏】
    密闭，在凉暗处。
【规格】
    克霉唑1.5%,尿素15%
【包装规格】
    20g/支。
【有效期】
    24个月。
【批准文号】
    国药准字H19983096
【说明书修订日期】
    2007年4月29日
【生产企业】
    企业名称：新乡市琦宁药业有限公司
    生产地址：新乡县小冀镇工业路8号
    联系电话：0373-5586990如有问题可与生产企业联系